La Unitat Mixta de Disseny i Fabricació Biomèdica (BioFab), una col·laboració entre l'Institut d'Investigació Sanitària i Biomèdica d'Alacant (ISABIAL) i la Universitat d'Alacant, ha obtingut la Licencia de Fabricación de Producto Sanitario a Medida. Amb esta autorització, es converteix en la primera unitat 3D de la Comunitat Valenciana acreditada per a dissenyar i fabricar productes sanitaris personalitzats.
Esta llicència, atorgada per la Direcció General de Farmàcia de la Conselleria de Sanidad, marca un punt d'inflexió per a BioFab i posiciona l'Hospital General Universitari Doctor Balmis com l'únic centre hospitalari de la regió amb una unitat de fabricació biomèdica autoritzada per a dissenys a mida i planificació quirúrgica avançada.
Javier Esclapés, director científic de BioFab i investigador de la Universitat d'Alacant, ha destacat que esta certificació "transforma per complet el rumb de la unitat", que des de la seua creació fa quatre anys s'havia centrat en projectes d'investigació en planificació quirúrgica, instrumentació mèdica i quirúrgica, òrtesis, pròtesis i productes de suport mitjançant impressió 3D.
Ara, la unitat "deixa de ser un espai orientat exclusivament a la investigació biomèdica per a integrar-se plenament en l'activitat assistencial diària, amb total validesa legal i clínica", segons Esclapés. La nova autorització permetrà el disseny i fabricació de productes sanitaris personalitzats directament des de l'hospital, fomentant la col·laboració entre enginyers biomèdics i professionals clínics per a crear solucions adaptades a les necessitats de cada pacient.
Fins ara, la fabricació de biomodelos (répliques tridimensionals d'òrgans o ossos) i guies quirúrgiques personalitzades depenia de proveïdors externs. Esclapés preveu que este nou model "reduirà significativament els temps de resposta, augmentarà la capacitat de personalització i optimitzarà els recursos del sistema sanitari".
Francisco Soriano, gerent del Departament de Salut Alacant-Hospital General, ha subratllat que la llicència representa "un model organitzatiu innovador dins del sistema públic de salut, basat en la multidisciplinarietat, la investigació aplicada i la generació de coneixement transferible i escalable", consolidant l'Hospital Doctor Balmis a l'avantguarda de la medicina personalitzada.
La nova activitat de BioFab començarà de forma immediata en dos especialitats clau: Radiodiagnòstic, dirigit pel doctor Luis Concepción, que generarà models tridimensionals a partir d'imatges mèdiques avançades (TAC, ressonància magnètica); i Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia, dirigida pel doctor Antonio García, per a la planificació virtual d'intervencions i l'elaboració de biomodelos i guies quirúrgiques específiques.
Esta integració permetrà als equips mèdics estudiar i assajar intervencions sobre rèpliques exactes abans d'entrar al quiròfan, millorant la precisió i la seguretat. A més, BioFab dissenyarà guies quirúrgiques personalitzades amb materials biocompatibles per a augmentar la precisió durant la cirurgia.
Per a donar a conèixer este avanç, la unitat organitzarà la "Jornada d'Innovació en Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia. De la planificació a la pràctica clínica" el divendres 16 d'octubre de 2026, a l'Auditori del Col·legi Oficial de Metges d'Alacant, reunint unitats de referència nacionals.
