La Unidad Mixta de Diseño y Fabricación Biomédica (BioFab), una colaboración entre el Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL) y la Universidad de Alicante, ha obtenido la Licencia de Fabricación de Producto Sanitario a Medida. Con esta autorización, se convierte en la primera unidad 3D de la Comunidad Valenciana acreditada para diseñar y fabricar productos sanitarios personalizados.
Esta licencia, otorgada por la Dirección General de Farmacia de la Conselleria de Sanidad, marca un punto de inflexión para BioFab y posiciona al Hospital General Universitario Doctor Balmis como el único centro hospitalario de la región con una unidad de fabricación biomédica autorizada para diseños a medida y planificación quirúrgica avanzada.
Javier Esclapés, director científico de BioFab e investigador de la Universidad de Alicante, ha destacado que esta certificación "transforma por completo el rumbo de la unidad", que desde su creación hace cuatro años se había centrado en proyectos de investigación en planificación quirúrgica, instrumentación médica y quirúrgica, órtesis, prótesis y productos de apoyo mediante impresión 3D.
Ahora, la unidad "deja de ser un espacio orientado exclusivamente a la investigación biomédica para integrarse plenamente en la actividad asistencial diaria, con total validez legal y clínica", según Esclapés. La nueva autorización permitirá el diseño y fabricación de productos sanitarios personalizados directamente desde el hospital, fomentando la colaboración entre ingenieros biomédicos y profesionales clínicos para crear soluciones adaptadas a las necesidades de cada paciente.
Hasta ahora, la fabricación de biomodelos (réplicas tridimensionales de órganos o huesos) y guías quirúrgicas personalizadas dependía de proveedores externos. Esclapés prevé que este nuevo modelo "reducirá significativamente los tiempos de respuesta, aumentará la capacidad de personalización y optimizará los recursos del sistema sanitario".
Francisco Soriano, gerente del Departamento de Salud Alicante-Hospital General, ha subrayado que la licencia representa "un modelo organizativo innovador dentro del sistema público de salud, basado en la multidisciplinariedad, la investigación aplicada y la generación de conocimiento transferible y escalable", consolidando el Hospital Doctor Balmis a la vanguardia de la medicina personalizada.
La nueva labor de BioFab comenzará de forma inmediata en dos especialidades clave: Radiodiagnóstico, dirigido por el doctor Luis Concepción, que generará modelos tridimensionales a partir de imágenes médicas avanzadas (TAC, resonancia magnética); y Cirugía Ortopédica y Traumatología, dirigido por el doctor Antonio García, para la planificación virtual de intervenciones y la elaboración de biomodelos y guías quirúrgicas específicas.
Esta integración permitirá a los equipos médicos estudiar y ensayar intervenciones sobre réplicas exactas antes de entrar en el quirófano, mejorando la precisión y la seguridad. Además, BioFab diseñará guías quirúrgicas personalizadas con materiales biocompatibles para aumentar la precisión durante la cirugía.
Para dar a conocer este hito, la unidad organizará las "Jornadas de Innovación en Cirugía Ortopédica y Traumatología. De la planificación a la práctica clínica" el viernes 16 de octubre de 2026, en el Auditorio del Colegio Oficial de Médicos de Alicante, reuniendo a unidades de referencia nacionales.
